1、《药品管理法》（主席令第45号第十六条）   

　　2、《药品管理法实施条例》（国务院令第360 号第十三条）   

　　3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6 号）   

　　4、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）   

　　5、总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知（ 食药监办药化监〔2015〕176号） 

　　6、总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知（食药监药化监〔2016〕160号）